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省局舉行2021年醫(yī)療器械安全宣傳周啟動(dòng) 暨省局“店小二”服務(wù)團(tuán)成立儀式

發(fā)布時(shí)間:7/19/2021    被閱覽數(shù):1361 次   信息來(lái)源:醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管處






7月19日上午,省局在武漢光谷生物城高科醫(yī)療器械園舉行以“安全用械 創(chuàng)新發(fā)展”為主題的醫(yī)療器械安全宣傳周啟動(dòng)暨省藥監(jiān)局“店小二”服務(wù)團(tuán)成立儀式。省局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)劉榮山,武漢國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)管理辦公室副主任錢(qián)德平出席儀式,省局黨組成員、副局長(zhǎng)朱與杰主持儀式。

劉榮山指出,開(kāi)展醫(yī)療器械安全宣傳周活動(dòng),是引導(dǎo)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任、規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用行為,推進(jìn)醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管的有效載體;是服務(wù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展的應(yīng)有之義;是普及醫(yī)療器械安全知識(shí)、防范醫(yī)療器械使用風(fēng)險(xiǎn)、確保公眾用械安全的具體行動(dòng)。

劉榮山強(qiáng)調(diào),全省藥品監(jiān)管部門(mén)始終堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想,以滿足人民群眾對(duì)美好生活的需要為己任,加強(qiáng)醫(yī)療器械日常監(jiān)管,正確引導(dǎo)公眾理性消費(fèi),嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械各類違法犯罪行為,嚴(yán)守醫(yī)療器械安全的底線,努力追求產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的高線,用監(jiān)管部門(mén)的“辛苦指數(shù)”,換來(lái)企業(yè)的“發(fā)展指數(shù)”,提升公眾的“放心指數(shù)”。同時(shí)省藥監(jiān)局匯聚全省系統(tǒng)政策法規(guī)、注冊(cè)審批、審評(píng)檢查、檢驗(yàn)檢測(cè)、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)、監(jiān)管執(zhí)法等方面的最強(qiáng)力量,成立全國(guó)首個(gè)醫(yī)療器械監(jiān)管“店小二”服務(wù)團(tuán),將以專題研討、現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)、審評(píng)提示、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、開(kāi)設(shè)專欄、線上咨詢等多種方式,為企業(yè)提供精準(zhǔn)服務(wù),優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境。省局還將用更加務(wù)實(shí)的行動(dòng)、更加管用的舉措,助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、高質(zhì)量發(fā)展,保障公眾用械安全。

武漢國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)管理辦公室副主任錢(qián)德平在大會(huì)上致辭。華大生物科技(武漢)有限公司總經(jīng)理程征宇、國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)醫(yī)療器械有限公司質(zhì)量經(jīng)理雷玉珍分別代表全省醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)宣讀了醫(yī)療器械安全倡議書(shū)。

啟動(dòng)儀式結(jié)束后,省局組織開(kāi)展了全省醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)驗(yàn)交流會(huì),奧美醫(yī)療用品股份有限公司、武漢華大智造科技有限公司、武漢邁瑞科技有限公司、英特姆(武漢)醫(yī)療科技有限公司4家企業(yè)進(jìn)行了質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)交流。

現(xiàn)場(chǎng)還組織了“政企面對(duì)面—省藥監(jiān)局‘店小二’服務(wù)團(tuán)首場(chǎng)咨詢服務(wù)”活動(dòng),問(wèn)需于企、問(wèn)計(jì)于企、問(wèn)策于企。6家企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)就產(chǎn)品研發(fā)、注冊(cè)審批、生產(chǎn)許可、產(chǎn)品滅菌、創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)等17個(gè)方面的問(wèn)題進(jìn)行了咨詢,服務(wù)團(tuán)成員耐心為企業(yè)進(jìn)行了解答。“店小二”服務(wù)團(tuán)和首場(chǎng)咨詢服務(wù)活動(dòng)受到與會(huì)企業(yè)的高度認(rèn)可。省局還將組織開(kāi)展法規(guī)公益培訓(xùn)、科普知識(shí)宣傳、“安全用械進(jìn)社區(qū)、進(jìn)校園”等十余項(xiàng)宣傳活動(dòng)。

省局相關(guān)處室、分局,直屬單位,省醫(yī)療器械協(xié)會(huì),包括全省植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和疫情防控醫(yī)療器械典型企業(yè)等在內(nèi)的80余家醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表,以及省內(nèi)6家媒體代表等,共計(jì)150余人參加啟動(dòng)儀式。







 
 
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